久友资本-投资者关系

索元生物精准医疗获青睐医药投资迎“风口”

2019-07-09

科创板衔枚疾进，医药制造领域已有18家企业选择申报科创板，其中包含了一众创新药制造企业。多位业内人士认为，随着国内创新药政策环境逐步与欧美接轨，创新药仍是未来几年医药投资的最大“风口”。同时，发掘全球首创新药(first-in-class)的研发企业也将成为医药行业股权投资的重要方向。

兴业证券医药行业首席分析师徐佳熹表示，创新药一直是医药研发皇冠上的明珠，创新药企业陆续登陆资本市场，我国创新药研发呈现星星之火渐成燎原之势，从中长期而言，可以说创新药有可能成为未来几年医药投资的“风口”。

按照目前国际上对创新药的分类，最高等级的是全球首创新药(first-in-class)，相比这一领域最为发达的欧美国家，国内的相关研发成果还近乎处于空白；第二等级的是同类最佳品种(best-in- class)，国内已面世了少量品种，例如目前在肿瘤免疫疗法领域，我国处于临床研究阶段的创新药数量仅次于美国，已位于世界前列；第三等级的则被称作等效、优效品种创新药(me-too、me-better)暂时是我国创新药研究的主体。我国创新药研发亟需取得突破的领域仍主要集中在first-in-class药物的研发。

“目前国际通行做法是通过并购或者license in的方式获得重磅创新药，比如美国辉瑞、以色列Teva以及我国的再鼎医药、基石药业、索元生物等。”久友资本执行合伙人孙毅表示，以辉瑞为例，是典型的通过并购获得重磅品种的公司，立普妥成为史上最成功me-better药物。而索元生物则是通过license in的方式获得重磅创新药。

孙毅提到的license in，其核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家或地区的研发、生产和销售的商业化权利。

以根植在中国，但在全球进行临床试验的索元生物为例。公司从国际大药厂引进经过临床II、III期试验证明其安全性并对部分病人有效的新药，利用其独创专有的生物标记物（biomarker）平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过使用这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药研发成功率，并达到以较低的成本、较快的时间开发出一批创新药。

浙商产融投资总监王金祥认为，索元生物通过生物标记物指导的新药再生和价值重建，“性价比”优于传统的新药研发模式。

5年前，索元生物从国际一线药企礼来公司手中买下了临床III期抗肿瘤药Enzastaurin（现称DB102）的全球授权，随后，索元生物迅速完成了对DB102临床试验样本大规模的基因组学及生物信息学分析，结合临床指标发现了一组全新的生物标记物DGM1。临床数据显示，DGM1阳性的病人在服用DB102后其生存期有着非常显著的改进，索元生物董事长兼总经理罗文博士称，目前相应临床试验正在进行中。

除DB102所在的肿瘤领域外，索元在中枢神经系统疾病领域的研发管线也已全面铺开。分别针对精神分裂症和抑郁症的DB103、DB104两款药品已纳入索元旗下

据罗文介绍，目前DB102已经进入关键性国际多中心临床试验III期阶段，预计正式获批后峰值年销售额将达到29亿美元。剩余的几条研发管线产出的新药也有望突破年均10亿美元的销售大关。而另一方面，全球每年约有40-60种药物止步于III期临床试验，在此基础上索元累积筛选出的候选药物库已包含200多种药品，药品清单并在逐步增加市场蓝海摆在眼前。

另据罗文博士透露，公司希望经由研发成本的降低，为新药价格高企、仿制药大行其道的国内市场，提供更加低廉的新药零售价格。

曾参与了索元生物投资的久友资本管理合伙人何煦指出，国家明确鼓励精准医疗发展，2015年科技部确定在2030年前投入600亿元用于发展精准医疗战略，为伴随诊断发展提供战略方向。相信索元生物这样的企业，会吸引到资本市场更多的关注，“非常希望企业未来能申报科创板”。