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征祥医药抗流感新药ZX-7101A III期临床研究完成首例受试
2023-02-16
2023年2月4日,征祥医药有限公司正式宣布,其自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂ZX-7101A针对成人单纯性流感的III期临床研究已经完成首例受试者给药。本项III期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要评价ZX-7101A片对比安慰剂治疗无并发症单纯性流感的有效性和安全性(临床试验登记号:CTR20221729),由复旦大学附属华山医院牵头,联合全国100余家临床研究中心共同开展,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授担任Leading PI。
征祥医药联合创始人、董事长杨金夫博士表示,我们很高兴ZX-7101A项目的Ⅲ期临床试验正式启动,这是征祥医药发展史上的重要里程碑。我们将全力推动III期临床研究,期待ZX-7101A早日获批上市,为中国流感患者提供安全、疗效更优的治疗方案。
■ 关于ZX-7101A
ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的活性。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效优于巴洛沙韦,比巴洛沙韦有更高的口服生物利用度。在临床I期研究中呈现优良的安全性以及药代动力学特性。
■ 关于征祥医药
征祥医药是一家处于临床阶段的小分子创新药企业,由拥有多年国际知名药企研发和管理经验的归国技术团队于2018年创建。征祥医药总部位于国家级新区—南京江北新区,且在中国杭州、北京及美国旧金山设有分公司以及全资子公司,进行全球化布局。征祥医药始终秉承“以最好的科学服务于患者”的企业愿景,现主要聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病领域的best-in-class以及first-in-class新药开发,为未被满足的临床需求提供差异化的解决方案,力争跻身为创新领先、有影响力的全球性生物医药企业。