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捷思英达VIC-1911在中国临床1期完成首例受试者给药

2022-10-17

10月17日，捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911在中国的I期临床试验已经完成首例受试者给药。该研究是一项多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究，主要用于评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授担任牵头研究者，共有15家研究中心参加。在此之前，捷思英达已经在美国启动了VIC-1911 联合西罗莫司和移植后环磷酰胺 (PTCy) 作为清髓性异基因造血干细胞移植中移植物抗宿主病 (GVHD) 预防的 1/2 期临床试验。

捷思英达医药技术有限公司CEO张劲涛博士表示：

捷思英达在重点开发小分子靶向抗肿瘤药物的同时，也不断探寻药物耐药的解决方案。在目前的研发管线中， VIC-1911与索托拉西布、奥希替尼联用的多项研究正在中美两地开展，我们期待VIC-1911在解决全球肿瘤药物耐药的难题上发挥实力。

中山大学肿瘤防治中心张力教授表示：

第三代EGFR TKI药物对于晚期肺癌患者的生存率、中位生存期有了显著的提高，但耐药仍不可避免。目前我国肺癌的发病率居恶性肿瘤首位，希望Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与其联合治疗能延缓第三代EGFR TKI的耐药。

VIC-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，美国临床I/II期开发阶段。VIC-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队，具备国际首创潜力。

EGFR基因突变在中国肺癌病人比例最高，每年新发病人约25万。已经有3个第三代EGFR抑制剂新药（奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中国获批上市。奥希替尼全球销售额在2027年预计将达93亿美元（Cortelis，2022）。奥希替尼作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制剂具有更好的疗效，然而在经过 8~13个月治疗后也容易出现耐药。临床前研究显示：VIC-1911和奥希替尼联用，体内外都可以显著改善奥希替尼的疗效，抑制其耐药机制的形成。捷思英达率先在中国获批开展Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值和广阔的市场前景。

关于捷思英达

捷思英达是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗新药研发，目标成为细分领域全球领先的生物医药企业。公司以临床需求和最新转化医学研究为驱动，致力于原创新药研发。公司CEO张劲涛博士曾经是美迪西共同创始人和CEO。资深的美国临床管理团队和中国创新药研发团队，具有在中美开发成功27款新药获批上市的经验。捷思英达目前已有三个产品处于临床1/2期研究阶段，多个临床前产品在研。公司和国内外最权威的临床医生和研究机构合作，开展全球前沿水平的转化医学研究和临床研究。