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康威生物CAN1012中国Ⅰ期临床研究完成首例受试者首次给药
2022-09-16
2022年9月15日,康威(广州)生物科技有限公司(“康威生物”)自主研发的 1 类创新药CAN1012注射液完成在中国的Ⅰ期临床研究首例受试者首次给药。
CAN1012临床Ⅰ期是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展研究,旨在评价其单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性,确定其治疗最大耐受剂量和II期推荐剂量。目前,该项研究在中国和美国同时进行。
CAN1012是康威生物独立自主开发、拥有全球知识产权的TLR7选择性小分子激动剂,临床前研究显示具有高选择性、高活性和低毒性,可在肿瘤微环境中发挥持续刺激作用,使无免疫应答的“冷”肿瘤(“cold” tumor)转变为有免疫应答的“热”肿瘤(“hot” tumor),在先天性免疫和后天性免疫系统中起到关键性的桥接作用,从而利用自身的免疫系统去识别和攻击肿瘤细胞;此外也可与肿瘤免疫检查点抑制剂等多种药物或放化疗法联用,起到协同作用。
康威生物是一家处于临床研究阶段的创新药研发公司,创始团队拥有跨国大药企丰富研发和管理经验,曾领导完成多项新药的研发、FDA申报、临床试验和NDA,主持过多项与跨国药企的授权及并购。康威生物专注于抗肿瘤FIC和BIC免疫疗法新药的研发,始终坚持以临床价值为导向,为患者带来高质量的健康生活为目标。至今为止,公司已建立起三个技术平台和多条抗肿瘤新药管线: