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华视诺维：国内外首创第二类创新医疗器械获批上市

2022-08-18

近日，华视诺维的一次性使用前房穿刺器在浙江省通过注册人制度获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品用于眼部前房的穿刺、放液和集液，如前房放液降低眼压、采集前房水用于临床检验操作。

产品由采液针护套、采液针、针座、采液针橡胶护套、胶塞、采液管、筒体、胶圈、推杆和卡扣组成，主要采用负压等核心技术，可精确定量进行眼部前房液的放液和集液，属国内外首创的眼科器械，与应用传统注射器抽取眼部前房液的方法比较，具有更加广泛且显著的临床应用价值。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

华视诺维

1.公司定位

华视诺维致力构建以眼科为切入点，与医药医工结合，协同创新为特色的平台型创新医疗科技公司。企业秉承精准医学、诊断治疗一体化的大原则，通过抵近临床需求的医疗产品创新与立足医疗服务差异化生态位的盈利模式创新，双飞轮驱动，实现可持续性、引领性地价值创造。

2.公司主要优势

华视诺维既有产品均是立足眼科精准医疗，“源于临床、回馈临床”，以医工交叉、医药结合为战略基石，立志于开创眼科精准诊疗的新时代。

北京华视诺维医疗科技有限公司于2018年成立至今已获得中关村高新技术企业称号、胚芽企业称号、金种子企业称号、小微研发补贴项目；中国生物医药创新成果转化项目大赛三等奖、2021-2022医疗器械创新创业大会最具创新项目，且已入库中关村雏鹰人才计划、中关村科技型中小企业名录及进入北京海淀区高成长头部企业目录。公司自主研发的眼科精准诊断治疗一体化项目被北大医学科创中心评为前沿优质项目。

华视诺维Sightnovo与医疗机构、临床专家（北京协和医院、北大医学部、中国医学科学院、中国科学院、军事医学科学院等）深度合作、共同研发，并承担科技部重大专项课题、中国医学科学院眼底病重点实验室项目等关键性医学研究工作。通过企业自研与转化合作，已初步实现全套眼科伴随诊断和治疗产品架构体系，部分核心创新产品作为北京协和医院医工结合与创新转化重点项目，被列入北京协和医院百年校史馆永久陈列。

产品管线包括世界首创的精准眼内液采集装置、内眼疾病相关体外诊断试剂和配套检测仪器，干眼症、过敏性结膜炎检测试剂盒等，以及用于眼部疾病治疗的微创精准给药系统、眼表精密临床手术设备、青光眼植入器械、基因治疗前置性关键递送器械等。

3.公司未来3年规划

以眼科与检验方向做重点布局，针对药械组合、创新药物技术等新药研发方向构建以专科为方向的诊断治疗一体化产品管线。

4.公司团队介绍

夏超然，北京华视诺维医疗科技有限公司CEO。清华大学工学博士、哈佛大学访问学者、香港中文大学助理研究员、北京大学光华管理学院在读、中关村雏鹰人才、中国医学装备协会委员、中国现场统计研究会医药食品优化专业委员会常务理事。致力于医疗领域高科技成果转化与医疗产品创新的创业方向，具备较强的技术临床应用与公司运营治理经验。

李欣，药学研发经理。军事医学科学院毒物药物研究所药剂学博士，美国德克萨斯大学奥斯汀分校访问学者。解放军总医院副主任药师、硕士生导师，长期致力于药物新型给药系统研究。

李川，器械研发经理，北京航空航天大学材料学博士。曾就职于知名企业从事特种装备研发工作，后从事医疗器械研发工作，具有多年三类植介入医疗器械产品研发和管理经验。

仲惟星，北京华视诺维医疗科技有限公司IVD研发主管。拥有十年以上诊断试剂盒研发经验，曾任国内著名检验生物技术公司高级研发部经理。负责包括肿瘤、肝功、性激素测定等一批IVD试剂盒研发项目，熟悉研发、注册、转产全流程业务。

陈芳，北京华视诺维医疗科技有限公司市场营销主管。体外诊断行业有十数年市场推广和技术经验，曾在西门子医学诊断负责市场部和技术部，擅长根据客户需求开发并提出整体解决方案。

夏朝阳，北京华视诺维医疗科技有限公司医学推广部高级经理。湖南师范大学医学院临床医学专业，拥有近20年眼科医疗行业经验，曾在全球知名眼科公司爱尔康和高视医疗集团负责销售和管理。