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信诺维XNW4107的研究结果发布在微生物学权威专刊
2022-07-29
近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称信诺维）与国内知名抗感染药物研究机构北京大学临床药理研究所合作进行的一项研究成功发表在国际高影响力的微生物学专刊Journal of Global Antimicrobial Resistance，以评价XNW4107联合亚胺培南对国内临床分离的耐药细菌药效为主要内容，题目为“In Vitro and In Vivo Activities of a Novel β-Lactamase Inhibitor Combination Imipenem/XNW4107 against Recent Clinical Gram-negative Bacilli from China”（编者译：新型β-内酰胺酶抑制剂组合亚胺培南/XNW4107针对中国近年临床分离的革兰氏阴性菌的体外和体内药效）。
原文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213716522001722?via%3Dihub
XNW4107为信诺维自主研发的新一代β-内酰胺酶抑制剂，信诺维研发团队共同参与该项研究。
Journal of Global Antimicrobial Resistance （JGAR）（ISSN：2213-7165）是国际抗微生物化疗学会 (ISAC)、全球华人临床微生物学与传染病学会 (GCACMID) 和亚太临床微生物学与感染学会 (APSCMI) 的官方期刊，是一本专注于传染病学与药学相关领域的金色开放获取期刊。
细菌耐药已经成为当前全球公共健康领域的重大挑战。一项最新研究表明，2019年全球约有127万人因为细菌耐药死亡；细菌耐药问题如不解决，预计到2050年，每年将有约1000万人死于细菌耐药。世界卫生组织（WHO）将耐碳青霉烯肠杆菌（CRE）、耐碳青霉烯铜绿假单胞菌（CRPA）和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）列为具有严重威胁的耐药菌，亟需开发新一代抗耐药菌药物来有效解决。
信诺维自主开发的创新型β-内酰胺酶抑制剂XNW4107，专门针对细菌耐药，解决现有β-内酰胺酶抑制剂对CRE、CRPA和CRAB无效的问题。XNW4107能够在体外有效抑制OXA类β-内酰胺酶，这类酶是鲍曼不动杆菌对碳青霉烯耐药的主要机制，而同类已上市或在研产品都缺乏对OXA的抑制活性。
XNW4107与亚胺培南的组合是通过严格的筛选试验对比XNW4107和不同β-内酰胺抗生素得到的最佳配对。XNW4107联合亚胺培南最终在体内和体外试验对世界卫生组织列为优先级最高的耐碳青霉烯肠杆菌、耐碳青霉烯铜绿假单胞菌和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌显示出优异的杀菌效果，而同类已上市或在研产品都不能同时针对这三类严重威胁的耐药菌。尤其是针对碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌，XNW4107与亚胺培南组合是市场上唯一表现出显著杀菌作用的组合。此外，XNW4107在体内展示良好的药代动力学特性，药代动力学参数与亚胺培南相似，方便临床与亚胺培南联合使用。
本次发表的文章进一步证明XNW4107联合亚胺培南对近几年临床分离的耐药细菌，包括CRE、CRPA和CRAB，有显著的体外和体内活性，尤其针对CRAB显示出优于同类已上市产品的药效，体现出产品的优势和特点。目前，XNW4107正在全球同步开展注册性临床研究。
北京大学临床药理研究所
北京大学临床药理研究所(Institute of Clinical Pharmacology, Peking University, PUICP) 成立于1980年，当时的名称为北京医科大学临床药理研究所，由我国著名的临床药理学家李家泰教授创办,是中国第一个临床药理研究所及最早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1983年卫生部在研究所建立临床药理基地，并指定为卫生部临床药理培训中心之一，是我国最早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。
北京大学临床药理研究所抗生素室主要从事抗菌药物分子药理学研究，细菌耐药监测和耐药机制研究，抗菌药物体外药效评价和感染动物模型建立及常规抗菌药物体内药效评价。I期病房和药代动力学研究室主要任务是负责新药单次给药与连续给药耐受性与药代动力学研究、药物生物等效性评价及生物利用度研究，药代动力学研究室主要进行动物和人体药代动力学研究、人体生物等效性研究、生物样品分析、PK/PD、群体药代动力学、模型和仿真、药代数据管理和统计等。抗感染科专注细菌感染性疾病的诊治，抗菌药物合理使用和新抗菌药物的临床评价研究。
关于信诺维
信诺维由科学界，产业界和投资界资深领导者创立，旨在为世界范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案，致力于打造领先的靶向治疗、PROTAC和抗生素平台。目前，管线有6款产品处于临床开发阶段，15款产品处于临床前阶段。信诺维医药在苏州、上海、北京、波士顿和澳洲均设有研发机构，以造福人类健康为己任。
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