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伟德杰生物第四个药品临床获批，重组人IL-1RN-Fc融合蛋白

2022-04-11

2022年4月6日，药审中心承办了北京伟德杰生物科技有限公司1类生物制品，注射用重组人IL-1RN-Fc融合蛋白的临床申请，这是伟杰德生物申报的第4款新药。

（图源：CDE官网）

注射用重组人IL-1RN-Fc融合蛋白是将白介素-1受体拮抗剂（IL1RN）与免疫球蛋白融合成的蛋白类药物。

IL1RN（白细胞介素1受体拮抗剂）是一种蛋白质编码基因，该基因编码的蛋白质是白细胞介素1细胞因子家族的成员。这种蛋白质抑制白细胞介素1，α（IL1A）和白细胞介素1，β（IL1B）的活性，并调节各种与白细胞介素1相关的免疫和炎症反应，特别是在感染和炎症的急性期。

Fc融合蛋白由免疫球蛋白的Fc段与具有生物学活性的蛋白分子组成。Fc段与功能蛋白具有相对独立的结构域与功能，能够从不同角度影响融合蛋白的理化性质与生物学活性。具有生物学活性的功能蛋白可以是细胞因子、毒素、受体、酶、抗原肽等。

根据其配体结合结构域分类的选定Fc融合蛋白的示意图，这些配体结合结构域可以衍生自受体ECD（A），肽（B），细胞因子（C）或酶（D）

Fc融合蛋白中的Fc段与单克隆抗体中Fc段功能类似，融合蛋白的Fc段可以起到延长功能蛋白在血浆内的半衰期、提高分子的稳定性、特异性结合体内的Fc受体,并发挥相应的生物学功能等作用。除此之外，Fc段可以特异性结合protein A，简化了Fc融合蛋白的纯化步骤，在相关生物制品的研发制备具有重要意义。

关于伟德杰生物

北京伟德杰生物科技有限公司（BeijingVDJBioCo.,LTD.）成立于2011年7月，致力于创新单克隆抗体药物的自主研发，拥有自主研发的、世界领先的核心技术---模拟人体内抗体成熟机理的抗体亲和力提高、高通量筛选平台，针对在临床上已经证明的已知靶点来开发“Bio-better”和“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物，开发的重点是拥有国际知识产权的治疗自身免疫病和炎症(inflammation)的创新型单克隆抗体药物。

伟德杰生物于2020年11月完成B轮融资，投资方是国投创业、久友资本、荷塘创投、道远资本等。