多个药物临床获批,达成战略合作,一波好消息来袭

2022-03-24

征祥医药ZX-101A完成国内首例患者给药


2022年3月12日,南京征祥医药有限公司宣布其自主研发的抗肿瘤新药ZX-101A完成国内首例受试者给药(ZX-101A-202,NCT05269940)。该项实验为一项首次人体、开放标签、多中心、Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究,旨在评价ZX-101A在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授为牵头PI,联合31家临床研究单位共同进行ZX-101A的临床研究,计划入组55例患者。美国临床试验ZX-101A-101继续招募中,显示积极的初期疗效。目前针对晚期血液肿瘤和实体肿瘤的多项临床试验在中美同时开展,每项试验有特定的临床目标,适应症以及注册途径,同时各项试验相互协调开展,推进ZX-101A全球开发的整体策略。ZX-101A是安全窗口明显改进的新一代PI3Kδ/γ双靶点抑制剂,在抑制靶点蛋白的同时通过免疫调节改善肿瘤微环境。在临床前动物模型中,ZX-101A和同类药物相比展现出最优的抗肿瘤效果和安全性,有潜力成为治疗耐药性血液肿瘤的best-in-class药物。在美国开展的临床一期试验中,ZX-101A的安全性及有效性得到初步的验证。同时,临床前研究结果表明,ZX-101A对实体肿瘤也展现出优秀疗效,与免疫检查点抑制剂联用显著提高其抗肿瘤效果,克服耐药性。ZX-101A针对晚期实体瘤适应症的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究ZX-101A-201(NCT05258266)已在组长中心单位北京肿瘤医院正式启动。


捷思英达Aurora抑制剂VIC-1911中国临床申请获受理


2022年3月8日,捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理(JXHL2200053国)。该研究旨在评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。VIC-1911是新一代高选择性口服Aurora A激酶小分子抑制剂,在美国已经完成了临床1期单药爬坡研究,结果显示该化合物人体安全性耐受性良好,并确定了临床2期推荐剂量(RP2D)。Aurora A激酶是一种参与细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶,在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死RB1缺失等领域有非常重要的作用。EGFR突变在中国非小细胞肺癌病人中比例超过30%,市场潜力巨大。目前中国已有3个第三代EGFR抑制剂获批上市:奥希替尼,阿美替尼和伏美替尼,然而奥希替尼等EGFR抑制剂新药一线治疗在经过8~13个月后容易出现耐药。捷思英达率先在中国申报Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究,将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题,具有重要的临床价值。


信诺维新产品KRAS G12C蛋白共价结合抑制剂临床获批


2022年3月7日,国家药品监督管理局批准了苏州信诺维医药科技股份有限公司抗肿瘤1类新药XNW14010的临床申请,同意开展临床研究。XNW14010是EVOPOINT信诺维自主研发的一种高选择性的小分子KRAS G12C蛋白共价结合抑制剂。临床前实验数据显示XNW14010在不同的肿瘤模型中均有良好的抗肿瘤活性,且呈现良好的量效关系,对中枢神经系统、心血管和呼吸系统无影响。信诺维将继续全力推进XNW14010的临床试验,按计划适时公布进一步试验进展,争取早日上市造福全球患者。KRAS是RAS家族中突变率最高的亚型,约为85%。KRAS G12C是KRAS基因常见的突变形式。在中国,KRAS G12C突变约占所有KRAS突变的14.5%,最常见于肺癌,其次是结直肠癌。2020年我国肺癌发病率及死亡率均位列恶行肿瘤第一位,新发肺癌82万例;结直肠癌发病率及死亡率分别位列恶性肿瘤第二位和第五位,新发病例56万例。


伟德杰生物荣获“专精特新”中小企业称号


近日,北京伟德杰成功荣获“北京市专精特新中小企业荣誉称号”。未来,伟德杰将凭借自身的专业和创新能力,深耕自身免疫疾病抗体药物,缩小与世界发达国家的医疗差距,切实解决社会民生问题。2021年2月国家财政部、工信部印发《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》中明确,为国家级专精特新“小巨人”企业提供技术创新、上市辅导、创新成果转化与应用等服务。


佰才邦通信技术助力北京冬奥会


2022年北京冬奥会在全球瞩目下顺利拉开帷幕,“科技冬奥”是本届奥运会的主要特色。为保障冬奥,国家自2018年开始展开了“复杂、极端条件下的可靠5G通信与先进网络示范建设”项目的研究工作,在该项目子课题—低温、强风等极端天气场景下的室内外多频段、多形态大容量基站设备研发中,佰才邦针对冬奥场馆特定需求,对5G新型室内有源分布式基站和NB-IoT基站进行了创新型研发和设计,在国家速滑馆(“冰丝带”)中进行了施工和部署验证并达到项目各项功能和指标要求。2022年2月11日,佰才邦成功入选了北京市设计创新中心认定名单,佰才邦设计创新水平在以5G技术为代表的新一代信息技术产业领域处于领先地位,设计创新产品取得了显著的经济和社会效益。


优必选上榜“美国市场十大领先机器人公司”


近日,Analytics Insight发布 “美国市场十大领先机器人公司” ,优必选科技入选。Analytics Insight认为优必选科技用创新成果服务大众,通过各个机器人产品及行业解决方案,公司正加速STEM教育的普及,让机器人成为家庭的陪伴。


作为一家立足中国,服务全球的机器人企业,美国是优必选科技出海及全球布局的市场之一。公司在洛杉矶拥有分支机构,当地员工覆盖研发、销售、营销等各个职能。此前,优必选科技与苹果、迪士尼、亚马逊等公司就机器人研发及销售展开全球合作,公司旗下Jimu Robot系列机器人曾进入全球Apple Store零售店和线上官方商城,与迪士尼合作的IP系列机器人、与亚马逊共同研发的基于亚马逊云服务 Alexa 语音助理的人形机器人Lynx也曾在全球发售。在美国,优必选的ADIBOT净巡士凭借其高效智能的消毒消杀服务陆续被各个地区采用。目前,包括马里兰州、维吉尼亚州、麻萨诸塞州、特拉华州、加利福尼亚州、华盛顿州在内的学校、写字楼、会议中心等公众场所正使用ADIBOT净巡士助力全面复工复产,以缓解当地用工短缺及一线工作人员的工作压力。据统计,ADIBOT净巡士已在500多座楼宇中上岗,守护超20万的美国民众,被评为当地最具性价比、最高效的紫外线消毒解决方案。


天宜上佳(股票代码:688033)与福田汽车达成战略合作


2022年3月16日,天宜上佳与北汽福田汽车股份有限公司签订战略合作协议,双方将共同设计开发商用车及特种车核心零部件,就制动材料轻量化、高性能、低成本作为重要发展方向,推动商用车及特种车创新发展,为车辆的轻量化、绿色环保以及提升车辆安全性能等方面做出贡献。此前,天宜上佳中标了2022年动车组闸片国铁集团联合采购项目,中标金额约1939.25万元(含税)。天宜上佳是高铁制动闸片领域的“领跑者”,年来致力于制动材料的研发与产业化应用,并在碳陶制动盘产品技术上取得了突破性进展,进入产业化布局阶段。近日,天宜上还成功入选了北京市专精特新“小巨人”企业。


寒武纪(股票代码:688256)发布超性能AI训练卡,完整生态布局


2022年3月21日,寒武纪正式发布新款训练加速卡MLU370-X8。MLU370-X8搭载双芯片四芯粒思元370,集成寒武纪MLU-Link™多芯互联技术,主要面向训练任务,在业界应用广泛的YOLOv3、Transformer等训练任务中, 8卡计算系统的并行性能平均达到350W RTX GPU的155%。据了解,MLU370-X8加速卡与国内主流服务器合作伙伴的适配工作已经完成,并已对客户实现小规模出货。


目前,寒武纪已达成3大产品线、8个智能芯片产品。不仅实现了终端、云端、边缘端产品的完整布局,还为云边端全系列智能芯片与处理器产品提供统一的平台级基础系统软件Cambricon Neuware,并通过持续研发和升级,以适配更多的芯片。寒武纪的所有处理器都是用统一的处理器架构和平台级基础软件,这意味着开发者只要在云端应用寒武纪的产品,也可以在终端和边缘计算平台使用相应的产品。并且由于统一的指令集和架构,云边端可以采用统一的软件平台,开发的应用可以在云边端互相兼容。大大减少云边端不同平台的开发和应用迁移成本。在支撑产业升级,推进AI落地方面,寒武纪完整的生态格局显示出强大的竞争力,在互联网、金融、能源、医疗、物流等行业均有规模化的应用与落地。