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捷思英达Aurora A小分子抑制剂VIC-1911获临床许可

2021-12-27

近日，捷思英达医药技术有限公司的Aurora A小分子口服抑制剂 VIC-1911片收到国家药品监督管理局核准签发的临床1期批件，获批适应症为与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

捷思英达的VIC-1911是一个全球潜在“First-in-class”高选择性Aurora A（极光激酶A）小分子口服抑制剂，有效降低了早期开发pan-Aurora激酶抑制剂的骨髓抑制毒性。该药在美国已完成临床1期试验，结果显示该化合物人体安全性耐受性良好，在多个瘤种中具备潜在抗癌活性。捷思英达方面称，VIC-1911后续中国临床开发将基于最新的转化医学研究成果开展单药和多种联用策略治疗包括肺癌、乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌等肿瘤的临床研究。

目前晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者除手术和放化疗外没有非常有效的治疗手段。尤其卵巢癌，中国每年新发患者约51,000例，死亡23,000例，5年生存率为46%，晚期卵巢癌的复发率高达85%。VIC-1911与联用紫杉醇联用有潜力延长患者生存期、降低复发率。

作为中国首个进入临床的Aurora A选择性抑制剂，VIC-1911有望为癌症病人提供全新机制的有效安全治疗选择，具有重要的临床价值和社会意义。

捷思英达位于上海张江科学城国际医学园区和苏州工业园区，拥有包括新药设计与合成、动物房、细胞房和生物分析实验室等设施在内的新药探新研究技术平台，在美国设有负责临床研究的子公司。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究为驱动，致力于原创抗癌新药研发。公司目前在RAS/MAPK和细胞周期激活等信号通路已经有三个临床产品在研，分别处于临床1期和临床1b/2a研究阶段，另有多个临床前项目在研。