维立志博申报 LBL-007,靶向LAG-3单抗

2021-08-27

2021年8月27日,维立志博申报 LBL-007,靶向LAG-3单抗,适用于晚期实体瘤及淋巴瘤。



LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体。通过结合人LAG-3蛋白,进一步阻断LAG-3蛋白与其配体的结合,从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用,使T细胞恢复免疫功能。起到对肿瘤生长的抑制作用。


维立志博自主研发LBL-007单药临床研究正在开展,已完成5个剂量组的爬坡,曾于2019年8月13日已获得中国国家监督管理局临床试验许可,已经在中国开展适用于晚期实体瘤及淋巴瘤的一期临床试验,并于2020年3月27日已获得美国FDA临床试验许可,同时2021年2月8日,维立志博自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液,治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京肿瘤医院完成首例患者给药。



LBL-003是一种由南京维立志博生物科技有限公司自主研发的针对TIM-3蛋白的全人源单克隆抗体。LBL-003发挥功能作用主要通过以高亲和力结合TIM-3蛋白,进一步阻断TIM-3蛋白与其配体结合,解除对T细胞的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。并且LBL-003在对PD-1抗体不响应肿瘤的药效实验中显示出与PD-1抗体的协同效应,同时在临床前安全评价中耐受良好。目前LAG-3全球企业整理研发管线情况如下


来源药渡数据库,数据截止至2021年7月



关于维立志博


南京维立志博生物科技有限公司是一家创新驱动的生物制药公司,由资深留美抗体药物研发团队在南京创立。2014年以来致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病的抗体新药研发,聚焦尚未满足的医药需求,特别是肿瘤免疫治疗面临的问题和挑战。公司在单靶点抗体和双特异性抗体新药研发技术平台上,已经拥有十多个新型肿瘤免疫治疗抗体项目组成的丰富研发管线。公司将不断拓展创新,为广大患者提供安全、有效、可及、可负担的新药,满足尚未满足的医药需求。