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索元生物引进阿尔兹海默症新药Idalopirdine全球权利

2021-07-02

7月1日，索元生物宣布从灵北获得 Idalopirdine 的全球权利，包括开发、生产和商业化所有适应症。灵北拥有重新收购 Idalopirdine 的期权，如果期权被行使，索元生物和灵北分享中国的权利，如果未行使，索元生物保留所有全球权利。

阿尔兹海默症（AD）又称老年痴呆症，是一种大脑退行性疾病，主要症状为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍，严重影响社交、职业与生活功能。据统计，全世界有超过5000万的痴呆患者，中国就约有1000万。即使渤健的AD新药 aducanumab 近期获得了FDA的加速批准，阿尔茨海默病仍然是最难克服的疾病之一。

Idalopirdine（现为 DB109）是5-HT6受体的口服拮抗剂。该受体主要在大脑中涉及认知的区域表达，据推测与阿尔茨海默病、精神分裂症和其他适应症有关。5-HT6受体被抑制后可增加胆碱能和谷氨酸能神经活性，提高认知功能。DB109 已在涉及 2500 多名受试者的众多临床研究中得到广泛评估。尽管 III期临床试验结果为阴性，但已确定在部分患者亚群中显示初步疗效。在过去的十年里，精确医学已经被证明对肿瘤药物开发的许多突破至关重要，缺乏药物基因组生物标记物可能是阿尔茨海默氏症失败的主要原因之一。索元生物计划利用其独特的生物标记平台寻找DB109疗效的药物基因组预测因子。

来源：医药魔方NextPharma

索元生物的首席商务官Michael F. Haller博士说：“阿尔茨海默病仍然是神经系统疾病中存在重大欠缺的重要领域。丰富的 Idalopirdine 数据，使索元生物能够充分利用其在发现新生物标志物方面的经验，潜在地确定 Idalopirdine 可能对患者有益。索元生物发现了首个已知的中枢神经系统疾病药物疗效的基因生物标记物，用于DB104治疗难治性抑郁症。我们希望DB109也能取得类似的成功。”

来源：索元生物官网

灵北的CBO Keld Flintholm Jørgensen表示:“我们很高兴能与索元生物合作，并在参与我们临床试验的员工、研究人员和患者的努力基础上，开发针对阿尔茨海默氏症的个性化药物。”

近年来，索元生物已从跨国顶尖药企引进已经经过临床后期试验证明其安全性并对部分患者有效的新药，通过独有的全球专利技术找到能够预测药物疗效的生物标记物，进而筛选患者，在敏感患者中重新开展临床试验，从而大幅提高新药的成功率。

来源：医药魔方NextPharma

关于索元生物

杭州索元生物医药股份有限公司是一家新型、以快速有效的模式开发一类新药的生物医药科技公司，其临床中心位于北京，并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。索元生物医药从国际大药厂引进经过临床II、III期试验证明其安全性并对部分病人有效的新药，利用其独创专有的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过使用这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人，索元生物医药能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药的成功率，从而达到以较低的成本、较快的时间开发出一批创新药。

目前拥有已开发至临床后期的七个产品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108，均为一类全球首创药物（First in Class）或一类新药。其中DB102原为美国礼来公司开发产品，用于治疗DLBCL和GBM。DB103（Pomaglumetad）原为美国礼来公司开发产品，用于治疗精神分裂症。DB104（Liafensine）原为ARMI/BMS开发产品，用于治疗抑郁症。DB105原为芬兰奥立安集团开发产品，用于治疗阿尔茨海默症。DB106（Vosaroxin）原为美国Sunesis制药公司开发产品，用于治疗急性髓系白血病。DB107原为美国Tocagen公司开发产品，用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。DB108原为中国吴中医药开发产品，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。