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信诺维EZH2抑制剂XNW5004获得临床批件

2021-04-15

苏州信诺维医药科技股份有限公司拥有自主知识产权的EZH2抑制剂XNW5004，作为表观遗传学药物可调节抑癌基因的表达从而抑制肿瘤生长，IND于2021年04月14日获得国家药品监督管理局批准，即将开展I期临床试验。

XNW5004是苏州信诺维医药科技有限公司自主研发的底物竞争型的、选择性、小分子EZH2抑制剂。据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤（FL）和22%的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）存在EZH2突变，从而引起EZH2的持续激活。异常的EZH2高表达在前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、小细胞肺癌、膀胱癌和肝癌等癌症中均有报道，并且与肿瘤恶性程度和不良预后显著相关。

根据临床前研究结果显示，XNW5004在多个血液肿瘤和实体肿瘤模型中均显示良好疗效，可显著抑制野生型和各种突变型EZH2的活性，拟用于晚期肿瘤治疗。信诺维将全力推进XNW5004的I期临床试验，争取早日上市造福广大患者。

苏州信诺维医药科技股份有限公司成立于2017年，是一家聚焦重大未满足临床需求并拥有全球知识产权的创新药公司。信诺维围绕成熟靶点Best-in-Class产品和全新靶点First-in-Class产品两个战略维度进行了一系列布局，目前已有5个产品进入国内外临床阶段，另有3款产品处于IND-Enabling阶段，覆盖肿瘤、抗感染、代谢等重大领域。